国家药品标准是药品质量和安全的基础，它的制定和修订必须经过严格的程序和专业的审查。那么，负责国家药品标准制定和修订的是谁呢？

一、国家药品监督管理部门

国家药品监督管理部门是负责国家药品标准的制定和修订的主要机构。作为卫生健康行政部门的一部分，国家药品监督管理部门对药品的质量和安全负有监管责任。在药品标准的制定和修订过程中，他们负责组织相关专家进行技术评审、听取各方意见和建议，并最终确定标准的内容和要求。国家药品监督管理部门还负责发布、实施和监督标准的执行情况。

二、国家药典委员会

国家药典委员会是国家药品标准制定和修订的重要组织机构。它由国家药品监督管理部门组织成立，并由相关专家组成。国家药典委员会负责制定和修订国家药典中的各项药品标准，包括药品的质量标准、检验方法、规格要求等。国家药典对于保证药品质量和安全具有重要的指导和规范作用，其制定和修订由国家药典委员会负责。

三、专家组和学术团体

在药品标准的制定和修订过程中，通常还会组织相关专家进行技术评审和讨论。这些专家一般来自医药领域的高校、科研机构、药企等。他们具有丰富的药物研发和生产经验，能够对药品的质量和安全提出专业的建议和意见。此外，一些学术团体和协会也会参与到药品标准的制定和修订中，他们以科学、客观的态度来推动标准的完善和更新。

四、国际标准组织

药品标准不仅是国家的需要，也是国际间药品贸易的重要规范。因此，在药品标准的制定和修订过程中，通常还会考虑国际标准的相关要求。国际标准组织如世界卫生组织（WHO）、国际药典委员会（USP）、欧洲药品管理局（EMA）等，他们在药品标准的制定和修订中发挥着重要的作用。国家药品标准的制定和修订过程中，会参考和借鉴这些国际标准，以确保我国药品质量和安全水平的提高。

总之，国家药品标准的制定和修订是一个专业性和复杂性很高的工作，需要多方的协调和参与。只有通过各方的共同努力，才能确保药品质量和安全得到切实保障。